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Clarema Crema 30 Grammi 1%

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Clarema Crema è un medicinale indicato per flebotrombosi, tromboflebiti, affezioni cutanee vasculari e ematomi traumatici.

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Informazioni prodotto

Principio attivo

Modalità d'uso

Unità di misura

Scadenza

Codice prodotto

DENOMINAZIONE

CLAREMA 1% CREMA

PRINCIPI ATTIVI

Tubo da 30 g di crema. 100 g di crema contengono il seguente principio attivo: eparan solfato 1 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Palmito stearato di etilenglicole e polietilenglicole; gliceridi saturi poliossietilenati; olio di vaselina; metile pidrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento locale nei seguenti casi: esiti di flebotrombosi, tromboflebiti, ectasie venose degli arti inferiori, affezioni cutanee di origine vascolare (periflebiti superficiali, edema infiammatorio, dermatite da stasi), ematomi traumatici, patologia post-flebitica degli arti.

POSOLOGIA

Spalmare un’opportuna quantità di crema sulla zona cutanea interessata e sulle zone circostanti, frizionando leggermente fino a completo assorbimento. Ripetere l’applicazione 2-3 volte al giorno. Popolazione pediatrica Non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.

AVVERTENZE

Tracciabilità Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati. L’impiego di CLAREMA in presenza di fenomeni emorragici deve essere attentamente valutato. CLAREMA non va applicato in caso di sanguinamento, su ferite aperte e sulle mucose, nonché su sedi di infezioni in caso di processi suppurativi. L’impiego, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tale evenienza interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. CLAREMA contiene p-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi d’interazione. Non sono comunque note interazioni od incompatibilità.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3) L’uso di CLAREMA durante la gravidanza può essere considerato, se necessario e comunque sotto il controllo del medico. Allattamento Esistono informazioni insufficienti sull’escrezione di Eparan solfato nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.L’uso di CLAREMA durante e l’allattamento deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico. Fertilità Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati associati al trattamento con eparan solfato organizzati secondo la classificazione per sistemi e organi MedDRA e livello termine preferito (PT). Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eruzioni cutanee, orticaria Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
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