Clungene Test Antigenico Rapido Covid-19

Clungene Test Antigenico Rapido Covid-19

Modalità d'uso

1. Apertura provetta con reagente di estrazione Rimuovere con cautela la pellicola sigillata sulla provetta con reagente di estrazione.
2. Inserire la provetta nel porta-provetta: premere il foro sul porta-provetta e inserire la provetta nel foro.
3. Aprire il tampone dall’estremità del bastoncino ed estrarlo. Non toccare la testina del campione.
4. Inserire delicatamente l’intera testina del tampone per circa 2,5 cm nella narice sinistra. Ruotare fermamente il tampone contro la parete della narice per 5 volte o più. Eseguire anche nella narice destra.
5. Inserire il tampone nasale nella provetta con il reagente di estrazione.
6. Ruotare il tampone 5 volte premendo la testina del tampone contro il fondo e il lato della provetta. Lasciare il tampone nel reagente per 1 minuto.
7. Rimuovere il tampone premendo i lati della provetta per far uscire il liquido dal tampone. Chiudere bene la provetta con il tappo in dotazione e inserire la provetta nel retro del porta-provetta.
8. Aprire la busta sigillata ed estrarre la cassetta per il test. La cassetta del test deve rimanere in piano sul tavolo durante tutta la durata del test.
9. Mettere il campione nel pozzetto. Tenere la provetta verticalmente sopra il pozzetto del campione, non ad angolo. Aggiungere 3 gocce nel pozzetto premendo delicatamente i lati della provetta. Può verificarsi un falso risultato negativo se si utilizzano meno di 3 gocce di campione. Il risultato non sarà influenzato se si aggiungono accidentalmente 1-2 gocce di campione in più - a condizione che si possa leggere una linea C.
10. Leggere il risultato dopo 15-20 minuti. Non leggere il risultato se sono trascorsi più di 20 minuti. Possono verificarsi risultati errati se i risultati del test vengono letti prima di 15 minuti o dopo 20 minuti

Risultati:

Avvertenze

• Solo per la diagnostica in vitro.
• Per gli operatori sanitari e i professionisti per l'uso vicino al paziente (PoC).
• Non utilizzare questo prodotto come unica base per la diagnosi o l'esclusione dell'infezione da SARS-CoV-2 o per informazioni sullo stato di infezione di COVID-19.
• Non utilizzarlo dopo la data di scadenza.
• Si prega di leggere tutte le informazioni contenute in questo foglietto illustrativo prima di eseguire il test.
• La cassetta deve essere conservato in una busta sigillata prima dell'uso.
• Tutti i campioni devono essere classificati come potenzialmente pericolosi e trattati come agenti infettivi.
• Il kit di rilevamento utilizzato deve essere smaltito in conformità con le normative federali, statali e locali.
• Il prodotto si limita ad una prova qualitativa. L'intensità della linea di prova non è correlata alla concentrazione di antigene dei campioni. - Risultati negativi non escludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni di gestione del paziente.
• Il medico deve interpretare i risultati in combinazione con l'anamnesi del paziente, i risultati fisici e altre procedure diagnostiche.
• Un risultato negativo può verificarsi se la quantità di antigeni presenti nel campione è inferiore alla soglia di rilevazione o se il virus ha subito una o più mutazioni minori di aminoacidi nella regione epitopica bersaglio riconosciuta dagli anticorpi monoclonali utilizzati nel test.

Conservazione

• Conservare nella busta sigillata a una temperatura (4-30°C o 40-86°F) Il kit è stabile entro la data di scadenza indicata sull'etichetta.
• Dopo aver aperto la busta, il test deve essere eseguito entro un'ora. Il contatto prolungato con ambienti caldi e umidi causa il deterioramento del prodotto.
• Il numero di lotto e la data di scadenza sono stampati sull'etichetta.

Formato

• 1 kit di rilevamento: 1 cassetta con essiccante in un'unica bustina.
• Reagente
• 1 tampone sterilizzato (tampone monouso per la raccolta dei campioni).
• 1 provetta di estrazione.
• 1 puntale.
• 1 base di lavoro.
• 1 manuale.