Stitilax Soluzione Rettale 4 Contenitori Monodose Da 5ml
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Prodotto detraibileStitilax Soluzione rettale è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti
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Quantità: 1
Costo a confezione: 3,00 €
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Informazioni prodotto
Principio attivo
SODIO LAURILSOLFOACETATO/SODIO CITRATO/SORBITOLO
Modalità d'uso
RETTALE
Foglietto illustrativo
Unità di misura
SOLUZIONE RETTALE
Scadenza
30/05/2027
Codice prodotto
045594013
Azienda
DENOMINAZIONE
STITILAX 4,465 G / 0,45 G / 0,0645 G, SOLUZIONE RETTALE
PRINCIPI ATTIVI
Sorbitolo, liquido (cristallizzabile) 4,4650 g, Sodio citrato 0,4500 g, Sodio lauril solfoacetato 70% 0,0645 g. Per 5 ml di soluzione rettale Eccipiente con effetto noto: Acido sorbico (5mg/5 mL). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicerolo, Acido sorbico, Acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stitilax è indicato per il trattamento sintomatico della costipazione occasionale negli adulti.
POSOLOGIA
Posologia Adulti: 1 tubo con erogatore al giorno. Una dose deve essere somministrata da 5 a 20 minuti prima dell’effetto desiderato. Modo di somministrazione Uso rettale. Rompere la punta. Introdurre l’erogatore per tutta la sua lunghezza nel retto e svuotare l’intero contenuto del tubo applicando pressione, quindi estrarre la siringa continuando a esercitare pressione sul tubo.
CONSERVAZIONE
Nessuna precauzione particolare per la conservazione.
AVVERTENZE
Avvertenze Se i sintomi persistono per più di qualche giorno o peggiorano, consultare un medico ed evitare l’uso prolungato. Il trattamento medico della costipazione è solo una misura aggiuntiva rispetto ad uno stile di vita sano: • elevata assunzione di liquidi e fibre vegetali; • raccomandazioni di attività fisica e allenamento intestinale. Precauzioni d’impiego Si raccomanda di evitare l’uso di questo medicinale in caso di riacutizzazioni di emorroidi, ragadi anali o rettocolite emorragica. Prestare estrema cautela in caso di uso in pazienti affetti da patologie infiammatorie o ulcerative dell’intestino crasso o da patologie gastrointestinali acute. Stitilax contiene acido sorbico che può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
INTERAZIONI
Interazione con le resine a scambio cationico di calcio o di sodio polistirene sulfonato Sono stati segnalati casi singoli di perforazione ileocolica e necrosi del colon o intestinale con somministrazione orale e rettale di calcio e sodio polistirene sulfonato con uso di sorbitolo in pazienti trattati per iperkaliemia. I pazienti che assumono sorbitolo devono evitare calcio e sodio polistirene sulfonato. Farmaci concomitanti per uso rettale devono essere evitati in quanto potrebbero essere espulsi dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.
SOVRADOSAGGIO
Dall’analisi dei dati post-marketing e dalla letteratura scientifica sull’uso di questi ingredienti somministrati per via intrarettale, non è emerso alcun sintomo dovuto al sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza Non esistono dati adeguati e studi ben controllati sulle donne in gravidanza. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato in gravidanza. Allattamento Non è noto se il sodio citrato, il sodio lauril solfoacetato e il sorbitolo siano escreti nel latte materno. Quando utilizzato secondo le raccomandazioni il solo assorbimento sistemico atteso di questo medicinale è limitato, pertanto non sono previsti effetti inattesi se usato durante l’allattamento. Di conseguenza, l’uso di questo medicinale può essere preso in considerazione nel corso di gravidanza e allattamento, solo se necessario. Fertilità Studi condotti su ratti e conigli (solo sorbitolo) non hanno mostrato alcun impatto sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
EFFETTI INDESIDERATI
Nella tabella sottostante sono incluse le reazioni avverse al farmaco osservate durante l’esperienza post-marketing con sorbitolo, sodio citrato e sodio lauril solfoacetato. La frequenza delle reazioni avverse al farmaco è fornita usando la seguente convenzione: • Molto comune (≥1/10), • Comune (≥1/100, <1/10), • Non comune (≥1/1.000, <1/100), • Raro (≥1/10.000, <1/1.000), • Molto raro (<1/10.000), • Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
a include (PTs): fastidio addominale, dolore addominale e dolore all’addome superiore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
| Classificazione per sistemi e organi | Eventi avversi |
| Categoria di frequenza | |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Non nota | Reazioni da ipersensibilità (ad esempio orticaria) |
| Patologie gastrointestinali | |
| Non nota | Dolore addominalea, Fastidio anorettale, Feci liquide |
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